Лекарства выращивают под кожей у свиньи, внутри бактерий и грибков

Биофармакологический бизнес уже достиг порога $20 млрд. в год, но общая сумма ежегодных мировых продаж лекарств, выращенных в живых клетках, превышает $65 млрд., так как аналогичным способом получают статин, борющийся с холестеролом, и антибиотики. Инновации в этой молодой отрасли способны принести миллионы и миллиарды долларов. Их внедрение дает увеличение производительности, по сравнению с традиционным химическим медицинским производством, приблизительно в два или даже в три раза.

Если «традиционные фармакологи» могут себе позволить годами разрабатывать новый продукт, то биофармакологические предприятия прижаты к стенке обстоятельствами. Они вынуждены улучшать качество продукции при одновременном удешевлении производства. Здесь медикаменты выращивают в живых клетках - млекопитающих, бактерий, грибков. Так вырабатывается, например, протеин, использующийся для лечения анемии, гемофилии и диабета.

Биопрепараты на мировом рынке: назначение и сферы применения

История возникновения биофармакологии уходит корнями в глубь веков. Еще в древней Месопотамии 8000 лет назад использовали дрожжи для получения алкогольного напитка, хорошо расслабляющего нервы. Но лишь около шестидесяти лет назад ученые начали использовать грибковые культуры для приготовления пенициллина, а также преуспели в производстве антибиотиков, широко применяющихся сегодня повсеместно для сохранения жизни. Двадцать лет назад произошел настоящий прорыв - ученые поняли, как ввести человеческие гены в ДНК бактерий и клеток животных и заставить их тем самым продуцировать терапевтический протеин путем так называемой рекомбинации (recombinanting means). Первым продуктом подобного рода стал инсулин, произведенный в 1982 г. компанией Eli Lilly&Co посредством генетически модифицированной бактерии E. coli.

В целом наблюдатели отмечают, что биофармакология повторяет шаги развития традиционной химической медицины - от дорогих препаратов к снижению затрат, удешевлению и массовому производству. Сегодня биофармакологические предприятия представляют собой современные производственные корпуса

Сферы назначения биопрепаратов в мире

По данным Abercade Consulting, 2003 г.

«Только в США сегодня проходят клинические испытания более 350 биопрепаратов, созданных для лечения 200 заболеваний, включая различные виды рака, болезнь Альцгеймера, пороки сердца, сахарный диабет, рассеянный склероз, ВИЧ и артрит, - утверждает Дмитрий Лыткин, аналитик Abercade Consulting. – Более 130 биопрепаратов официально одобрены американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами. При этом подавляющий объем продаж приходится на наиболее покупаемые препараты нескольких ведущих компаний: эритропоэтин (лечение анемии), интерфероны, гормоны роста человека и инсулин».